SUNGO提供的服务
SUNGO针对客户器械产品出口沙特的需求，提供的服务项目
1）提供沙特器械法规相关的培训
2）提供沙特器械产品分类咨询；
3）提供沙特当地授权代表服务；
4）提供MDMA评审文件的编撰服务；
5）提供技术文件中产品测试相关的检测服务；
6）提供MDMA评审过程的整改；
7）提供上市后监督相关的技术服务。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务！

沙特MDMA我们的申报成功经验：防褥疮床垫、防褥疮坐垫、空气波仪、注射器、电动轮椅、助行器、拐杖、医用床垫、成人纸尿裤、成人拉拉裤、手动拔罐器、暖宫贴、气管插管包、口腔数字印模仪、气管插管、 喉罩、 硅胶导尿管、 乳胶导尿管、氧气面罩、雾化面罩、气管插管、鼻氧管、安全自毁注射器、一次性输血器、一次性注射器、一次性输液器、发热贴、隔离衣、洗手衣、包装袋、牙科吸管、保护膜、塑料膜罩、绷带、胶带、造口袋、灭菌纱布、肌肉贴

办理沙特MDMA需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人，且大多（地区）都要求必须由代理人提交注册申请，沙特就是其中之一。
在沙特，这一角色被称之为授权代表（Authorized representative-AR），指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人，授权代表需要有一份制造商的书面授权，明确代表其执行特定任务，包括代表制造商与SFDA沟通的义务。沙特授权代表需注意：必须在沙特境内；需要有AR营业执照MDEL，若授权代表代理多个制造商，需对不同的制造商申请单的营业执照，AR营业执照MDEL有效期为1年。

轮椅/助行器/拐杖/四轮车等出口沙要办理MDMA注册
MDMA的具体办理流程为：
1） 确定产品分类为A类
2） 准备符合沙特MDMA要求的ISO13485证书和英文ISO1348审核报告
3） 准备符合沙特要求的产品检测报告
4） 确定沙特授权代表
5） 沙特代表完成备案，获得SFDA颁发的授权代表AR证书
6） 编写符合沙特要求的MDMA技术文件
7） 在线提交MDMA技术文件
8） 向SFDA支付评审费用
9） SFDA评审/沟通/整改/直到获得MDMA证书