MDMA认证 灭菌包装袋出口办理沙特授权代表注册 一对一服务
发布时间:2024-10-05
沙特食品和药物管理局
器械只有在 SFDA(沙特食品和药物管理局)注册并符合器械暂行条例的情况下才能在沙特阿拉伯上市。该机构负责器械的注册和监控。SFDA 沙特食品药品管理局管辖产品范围包括:药品、食品、器械、化妆品、饲料、、农药。
办理沙特MDMA的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有ISO 13485:2016体系证书,建立并持续运行ISO 13485体系,且ISO 13485证书发证机构必须得到IAF国际认可论坛的认证。
器械上市沙要办理MDMA证书,是否要委派当地授权代表?
器械制造商若要申请MDMA证书,必须委派一名当地个人或实体作为其授权代表,并签订正式授权代表协议,由授权代表进行备案,获得颁发的授权代表证书(Authorized Representative License)。
沙特MDMA我们的申报成功经验:防褥疮床垫、防褥疮坐垫、空气波仪、注射器、电动轮椅、助行器、拐杖、医用床垫、成人纸尿裤、成人拉拉裤、手动拔罐器、暖宫贴、气管插管包、口腔数字印模仪、气管插管、 喉罩、 硅胶导尿管、 乳胶导尿管、氧气面罩、雾化面罩、气管插管、鼻氧管、安全自毁注射器、一次性输血器、一次性注射器、一次性输液器、发热贴、隔离衣、洗手衣、包装袋、牙科吸管、保护膜、塑料膜罩、绷带、胶带、造口袋、灭菌纱布、肌肉贴
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
展开全文
其他新闻
- EO残留 的公司 电动轮椅的手套EN455检测 2024-10-05
- MDR技术文件 SUNGO 爬楼轮椅的MDR EU REP Agreement 2024-10-05
- EN12184报告 一对一服务 SUNGO办理EN12184检测报告 2024-10-05
- FDA 检查手套的US Agent 2024-10-05
- 美国代理人 医用检查手套的美国代表 2024-10-05
- FDA注册 代步车的美国代理人 2024-10-05
- 行走机器人的英代UK REP MDL注册 和SUNGO的区别 2024-10-05
- 怎么办理加拿大MDEL注册 加拿大MDEL注册 沙格公司 2024-10-05
- 乳胶手套的UKCA注册 瑞士代表CH REP 可加急办理 2024-10-05
- 美国CFG认证 的周期 SUNGO办理FSC证书 2024-10-05