灭菌包装袋出口办理MDMA SUNGO公司 MDMA证书
1. 查阅沙特分类规则指南文件MDS-G008 Guidance on Medical Devices Classification,依据分类规则判断产品风险等级。该分类规则与欧盟MDR和IVDR的分类规则类似,可查看MDCG指南作为参考;
2. 在SFDA(Saudi Food & Drug Authority)证书查询数据库中,用产品英文名称进行检索,查找类似产品在SFDA的分类;
3. 让沙特授权代表在沙特的产品分类系统PCS进行分类确认。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
沙特MDMA的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁,代表制造商与SFDA沟通,负责帮助客户进行MDMA申报,申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
办理沙特MDMA的质量管理体系要求
所有器械制造商均需持有ISO 13485:2016体系证书,建立并持续运行ISO 13485体系,且ISO 13485证书发证机构必须得到IAF国际认可论坛的认证。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
沙格拥有立的机械物理性能检测平台,可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格可以帮企业办理欧盟MDRCE认证,美国FDA510K,英国UKCA认证,瑞士代表,澳洲TGA注册,加拿大MDEL注册等等
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
发布时间:2024-11-27
展开全文
其他新闻
- CFG证书 SUNGO 行走机器人的美国CFG证书 2024-11-27
- 美国自由销售证书 可加急办理 沙格办理美国自由销售证书 2024-11-27
- FDA CFG证书 沙格公司 沙格办理CFG证书 2024-11-27
- 洗澡椅出口办理沙特SFDA注册 MDMA认证 2024-11-27
- 马桶椅出口办理SFDA注册 MDMA 2024-11-27
- 助行器出口办理MDMA证书 SFDA注册 2024-11-27
- CHREP 和TUV的区别 2024-11-27
- 瑞士代表 可加急办理 2024-11-27
- MDL注册 的周期 2024-11-27
- MDR EU REP Agreement 手动轮椅的MEDDEV2.7.1 Rev 4 2024-11-27