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急救创伤绷带英国UKCA标志快速办理获得注册号码
发布时间:2024-09-28

在医疗救护行业,急救创伤绷带是驾驭伤口处理的重要工具,其有效性与及时性能够直接影响到伤员的恢复情况。在英国市场上,产品的合规性是获取信任及市场份额的必要条件之一。为了在市场中站稳脚跟,急救创伤绷带必须获得UKCA认证,这不仅是法律要求,更是市场竞争中的制胜法宝。

我们公司专注于为急救创伤绷带等医疗产品提供UKCA认证服务,确保您的产品顺利进入英国市场。我们的服务流程清晰高效,助您快速获取注册号码,顺利完成认证。以下是详细的服务流程介绍:

咨询阶段:我们为您提供免费的咨询服务,帮助您了解UKCA认证的相关要求和流程。 文件准备:在咨询后,我们协助您整理与产品相关的技术文件,包括产品说明书、生产流程、测试报告等。 申请提交:审核无误后,我们将帮助您提交UKCA认证申请,确保各项资料齐全、准确。 现场审核:在必要时,我们的认证专家将进行现场审核,以确保产品质量和生产标准合规。 获得注册:审核通过后,您将获得UKCA认证注册号码,产品可以合法在英国市场销售。

在开始认证之前,确保您具备相关资质是非常重要的。通常来说,急救创伤绷带关于材料的安全性、生物相容性及防感染能力等方面都需提供相关的证明。我们公司具备以下专业能力,确保您在认证过程中不走弯路:

专业团队:我们拥有一支经验丰富的认证顾问团队,熟悉UKCA认证体系,能够提供切实有效的指导与支持。 广泛资源:与多家测试机构建立长期合作关系,确保产品在各项测试中得到迅速响应和高标准的质量评估。 个性化服务:根据不同企业及产品的具体情况,量身定制符合您需求的认证方案,保障服务的高效性和针对性。 全程跟踪:从申请准备到Zui终认证,我们全程跟踪,确保每个环节都无缝对接,减少等待时间与信息不对称。

选择我们,您将获得多重服务优势:

高效处理:我们的经验和资源能够确保认证流程的高效性,减少客户的时间成本,让您尽快找到市场机会。 成本透明:为您提供合理的费用结构,承诺不收取隐性费用,确保性价比Zui大化。 持续支持:认证不仅是一次性工作,我们提供后续的技术支持与咨询服务,确保您在市场运营中的合规性。 市场开拓:协助您在产品认证后的市场推广,提高产品在目标市场的认知度和竞争力。

急救创伤绷带作为关键医疗器械,其设计与使用的合规性直接影响用户的安全和信任。而UKCA认证是这一合规性的保证。为避免潜在的法律风险和市场问题,及早申请UKCA认证显得尤为重要。我们期待与您携手,帮助您的产品顺利进入英国市场。让我们共同为更多的人提供及时有效的急救服务。

在面对激烈的市场竞争时,选择我们作为您的认证服务合作伙伴,不仅能够让您节省时间和成本,还能保证您获得优质的服务与建议。立即联系我们,共同开启您急救创伤绷带的UKCA认证之旅。

对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK product marking that is used for goods being placed on the market in Great Britain (England, Wales and Scotland). It covers most goods which previously required the CE marking.

  UKCA (UK 符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on the Northern Ireland market, which require the CE marking or UKNI marking. See the guidance on placing goods on the Northern Ireland market.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳市质科检测技术有限公司)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明CoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。


UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。


英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。


备注:


A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。


B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。


C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。


D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。


E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。


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