随着医疗技术的不断进步，医疗器械的重要性愈发显著。瑞士以其卓越的医疗水平和严格的市场监管，成为众多医疗器械企业的目标市场。为了让您的产品顺利进入瑞士市场，我们提供专业的瑞士授权代表（CHREP）服务，帮助您办理CE证书和相关文件，确保您的可重复喂食注射器能够依法合规地销售。

让我们来了解一下服务流程。我们的服务遵循以下几个步骤：

咨询评估：我们将与您进行深入的沟通，了解您的产品特点以及市场需求，评估您在瑞士市场的准入条件。 产品测试与认证：帮助您进行必要的产品测试，确保其符合CE认证标准。 申请CE证书：我们将协助您整理所需文件，提交给相关认证机构，申请CE证书。 指定瑞士授权代表：签订授权协议，指定我们作为您的瑞士授权代表，负责与瑞士监管机构的沟通和协调。 市场监测与支持：后续提供支持服务，监测市场变化和法规更新，确保持续合规。

选择我们的服务，您将享受到以下几个优势：

专业团队：我们拥有一支经验丰富的专业团队，熟悉瑞士市场的法规和流程，为您提供专业的支持。 高效沟通：作为您的授权代表，我们将高效地与瑞士当地监管机构沟通，减少沟通成本和时间。 安全合规：我们的服务确保您的产品符合所有必要的法规要求，降低市场风险。 持续支持：在您进入市场后，我们将继续提供支持，帮助您应对可能的合规调整。 灵活应对市场变化：根据市场需求的变化，我们将为您提供相应的建议，确保您的产品在竞争中占据优势。

我们的可重复喂食注射器适用于多种行业，特别是在以下领域展现出强大的市场潜力：

医院和诊所：方便快捷的喂食方式，帮助医护人员提高工作效率。 老年护理机构：为老年患者提供安全、无创的喂食方式，大大提升了护理质量。 家庭医疗：使家属可以更方便地给患者而不是医院环境中喂食。 营养补充行业：提供高效的营养补充解决方案，适用于各类患者和需要。

作为欧洲的医疗器械中心，瑞士的严格法规和高品质标准为医疗器械企业提供了非常重要的市场优势。拥有CE认证和合规的瑞士授权代表服务，不仅让您的产品能够进入瑞士市场，也为您在其他欧洲国家的市场拓展奠定了基础。

我们的目标是帮助您顺利通过所有法规审查，使您能够集中精力开发和推广您的产品。我们理解市场的复杂性和特殊性，致力于为客户提供个性化的服务方案，满足您的具体需求。

通过我们的瑞士授权代表服务和CE认证办理，您能够顺利将可重复喂食注射器进口到瑞士这一重要市场。我们的团队将全程为您提供支持和服务，确保您的产品在市场中取得成功。无论您是初创企业还是成熟企业，我们都将是您值得信赖的合作伙伴。让我们一起携手，征服瑞士市场。

SUNGO品牌创建于2006年。以助力大健康产品全球流通为使命，我们致力于成为Zui受用户xinlai的合规服务机构。SUNGO的客户覆盖全球六大洲，遍布30多个国家和地区，客户总数超过5000家。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO，也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。

 

我们的核心资源包括分布在全球主要经济体的运营网络，具有美国IAS认可资质的实验室，具有ANAB认可资质的认证机构，以及分布全球的专家资源。

SUNGO依靠这些资源，我们为全球的医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。

SUNGO服务的宗旨不仅是完成项目，而是帮助客户解决问题并达成目标。

所有客户均有专属服务人员，针对市场准入过程中的问题提供全方位专业的支持和解答。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。

我司专注医疗‬器械 出口欧洲，美国，英国，瑞士，沙特，加拿大等等各个国家的出口认证10多年

什么情况需要瑞士代

制造商在欧盟/欧洲经济区内或者指定了欧盟授权代表，此时制造商享有过渡期，在过渡期截止日期之前指定瑞士代表即可。对于III类器械、IIb类植入式器械和有源植入式器械：2021年12月31日。对于非植入式IIb类设备和IIa类设备：2022年3月31日。对于I类设备：截至2022年7月31日。对于系统和程序包必须在2022年7月31日前指定一名符合第51条第5款的授权代表。

如果制造商不在欧盟或欧洲经济区内，又没有在2021年5月26日之前指定欧盟授权代表的制造商，应在2021年5月26日或者首次进行瑞士医疗器械贸易时指定瑞士代表。