随着全球对药品质量和安全性的重视，英国市场对OTC（非处方药）的监管也愈加严格。UKCA认证作为英国市场准入的必经之路，对于希望在这一市场竞争的企业而言，了解毒品十二联检（OTC）和UKCA认证之间的关系显得尤为重要。本文将为您详细阐述UKCA认证的服务流程、所需资质及我们提供的服务优势。

一、服务流程

我们的UKCA认证服务包括以下几个步骤：

需求评估：我们将与客户沟通，明确产品类型及市场需求，确保根据客户的具体情况制定个性化的认证方案。 资料准备：客户需提供相关的技术文档，包括产品说明书、实验室测试报告等。我们将指导客户准备所有必要的材料，确保其符合UKCA认证的要求。 产品测试：依据必要的法规要求，我们将组织产品测试，确保其安全性和有效性。我们有合作的实验室，可以高效地完成各项测试。 文档审核：我们将审核客户提供的所有文档，确保其完整性和合规性，为下一步认证做好充分准备。 申请提交：完成所有准备工作后，我们将向相关机构提交UKCA认证申请。我们会持续跟进申请进度，确保流程顺利进行。 认证后支持：一旦获得UKCA认证，我们还将为客户提供后续支持，包括产品上市后的合规咨询等。

二、所需资质

在申请UKCA认证时，企业需具备一定的资质和文件支持。具体包括：

公司营业执照及相关法律文件。 产品的技术文档，如说明书、标签、用户手册等。 实验室测试报告，以及与产品安全性、有效性相关的所有记录。 产品的生产流程和质量管理体系文件。 如适用，提供符合欧洲联网法规（包括REACH等）的相关文件。

三、服务优势

选择我们的服务有以下几项显著优势：

专业团队：我们的团队由具备丰富经验的xingyezhuanjia组成，熟悉UKCA认证的全流程，能够为企业提供全方位的指导和支持。 优质合作网络：我们与多个认证实验室建立了长期合作关系，能够快速、高效地完成产品测试和评估。 个性化方案：我们根据客户的具体需求，制定个性化的认证方案，确保认证流程的高效性与灵活性。 全程跟进：从初步咨询到获得认证，我们都会为客户提供全程的跟进服务，解答客户在过程中遇到的各种疑难问题。 后续支持：获得UKCA认证后，我们仍将为客户提供合规咨询及维护服务，确保客户在市场上持续保持合规性。

在全球药品市场中，UKCA认证不仅是进入英国市场的通行证，更是企业展示其产品安全性与有效性的有力证明。在毒品十二联检（OTC）方面，全面了解UKCA认证流程及要求，可以帮助企业更顺利地进入竞争日益激烈的英国市场。

通过我们的专业服务，您不仅可以高效地获得UKCA认证，更能在未来的市场竞争中处于有利地位。让我们一同携手，为企业的国际化发展助力，打开新的市场大门。在充满挑战的市场环境中，合规与安全始终是企业提供优质产品的基石。选择我们的UKCA认证服务，您将拥有更强的市场竞争力和更广阔的发展前景。

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明（UK DoC）、制造商符合性声明DoC，产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。

备注：

A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准（BS标准）。

B、英国符合性声明（UK DoC）应罗列英国的法规。

C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明（UK DoC）。

D、英国符合性声明（UK DoC）所需的信息与欧盟符合性声明（EU DoC）当前所需的信息基本相同。

E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。

UKCA认证（UK Conformity Assessed）是拟议的英国产品标记要求，投放到英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。（注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求，对于在英国北爱尔兰市场投放的产品，可能需要考虑其他要求）
　　UKCA标识的尺寸
　　UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成，“ CA”上方是“ UK”。UKCA标签如下所示：
　　UKCA符号的高度必须至少为5mm（除非在特定法规中要求使用其他尺寸），并且不能变形或以不同的比例使用。
　　UKCA标签必须清晰可见，清晰且永jiu。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如，暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

对国内出口企业有什么影响及应对？

　　英国UKCA标志的正式实施，从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证，增加认证成本。

　　从近年统计来看，中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品，其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

　　相关产品出口企业需要重点关注，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前准备认证材料，尽快完成产品认证，以防造成不必要的损失。

　　重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

　　距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织（OECD）研究发现，脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24％。

　　The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK product marking that is used for goods being placed on the market in Great Britain (England, Wales and Scotland). It covers most goods which previously required the CE marking.

　　UKCA (UK 符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志，用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

　　The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on the Northern Ireland market, which require the CE marking or UKNI marking. See the guidance on placing goods on the Northern Ireland market.

　　UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。