上海沙格医疗科技有限公司
沙特MDMA注册 , FDA验厂辅导 , FDA510K
指示胶带英国UKCA CE认证证书和CE认证的区别

在当今国际市场上,产品合规性与认证变得至关重要。针对英国市场,UKCA认证和CE认证常常被提及。二者在某种程度上有相似之处,但它们之间存在着显著的区别,尤其是在适用范围、认证流程以及企业面临的要求等方面。了解这些差异,对于想要进入英国市场的企业至关重要。

UKCA认证是“UK Conformity Assessed”的缩写,是英国政府为替代CE标志而制定的一种新认证模式,主要适用于在英国市场销售的产品。自2021年1月1日起,英国脱欧后的法规要求使得UKCA标志成为了在英国市场销售产品的关键合规保证。它适用于诸多产品类型,包括但不限于电气设备、建筑材料、个人防护装备等。与之相对的,CE认证则是由欧洲各国共同认可的,确保产品在进入欧洲经济区(EEA)市场时符合相关健康、安全和环境保护标准。

服务流程是投资于认证的一项重要考虑因素。UKCA认证的流程通常包括产品评估、文件准备和测试认证,而CE认证流程则相对复杂,通常涉及“合格评定程序”,根据不同产品类别,这可能需要经过第三方认证机构的审查。通过了解这两种认证的流程,企业可以更好地安排时间和资源,提高上市速度。

UKCA认证流程: 产品评估:确定产品所需的标准和指令。 技术文件准备:收集符合性声明和测试报告。 产品测试:进行必要的合规性测试。 标志贴附:在产品上贴附UKCA标志。 CE认证流程: 产品分类:明确产品所需遵循的指令。 合格评定选择:选择适合的合格评定程序。 文件准备:创建技术文档和使用说明。 产品测试与审查:根据特定标准进行合规性测试。 标志贴附:在产品上贴附CE标志。

在合规认证的资质要求上,UKCA认证与CE认证也各有特点。要获得UKCA认证,企业需确保其产品符合英国市场的特定要求,这包括与产品安全、健康及环境影响相关的法规。且某些产品可能不需要第三方认证,但依然需要企业保留完备的技术文件。而CE认证则通常要求更多的文档准备及合格评定过程,特别是对于涉及健康和安全风险的产品。

在选择服务提供商时,企业通常会关注其资质和经验。拥有专业技术团队和丰富经验的公司能够有效减少认证过程中的风险和时间成本。特别是如何解析相关法律法规、选择合适的测试机构以及撰写清晰的技术文件,这些都是成功获取认证的关键要素。通过合作专业的服务公司,企业可以专注于产品设计与市场发展,而将繁琐的合规流程外包给专业团队,显著提高工作效率。

服务优势不仅仅体现在专业知识与资质上,还包括对市场动态的敏锐洞察。这意味着服务提供商能够及时为客户提供Zui新的法规和认证要求的变动信息,帮助客户在变化迅速的市场环境中保持竞争力。一个优质的服务商会为客户提供持续的支持,确保企业在产品生命周期的每个阶段都能满足合规性要求。

另一个不可忽视的细节是,随着科技的发展,越来越多的产品将面临如智能化和网络连接的挑战。这些新兴技术带来的产品,需要在合规认证中进行更加细致的考量。例如,智能家居设备不仅要符合安全标准,还需要考虑网络安全与数据保护的问题。在选择认证方式时,企业需要考虑其产品的多样性和未来的发展方向,选择恰当的认证路径,将是成功的关键。

当然,一些企业可能会考虑通过CE认证来间接获得UKCA标准的认可,毕竟,某些情况下供货商的CE标志能在过渡期间使用。从长远来看,直接获得UKCA认证能为其提供更为坚实的市场基础,进而提升企业品牌形象。在决策时,可以综合考虑企业的市场定位和目标,制定合适的认证策略。

在此过程中,客户应当充分认识到,短期成本可能会增加,但长远来看,合跳过必要的认证步骤,将可能导致更大的法律和市场风险。主动获取认证不仅是对法规的遵循,也可以增强消费者对品牌的信任,其积极效果是显而易见的。无论选择UKCA认证还是CE认证,都需要全面评估并妥善规划。

Zui后,我们鼓励有意向的客户在进行认证前咨询专业服务机构,以确保在规定的时间内获得合规标志。通过这些步骤,企业能够更有效地进入市场,提高竞争优势。无论是依赖于内部研发团队还是外部专业机构,确保合规性是向前迈进的基础。

我们提供专业的认证服务,从而帮助企业不断提升其在市场中的竞争力。在众多选择中,做出明智的决策,让我们成为您合规之路上的可靠伙伴。如今,就是您行动的zuijia时机,抓住市场机遇,成就未来的成功。

对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK product marking that is used for goods being placed on the market in Great Britain (England, Wales and Scotland). It covers most goods which previously required the CE marking.

  UKCA (UK 符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on the Northern Ireland market, which require the CE marking or UKNI marking. See the guidance on placing goods on the Northern Ireland market.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


什么是 UKCA 标志?

UKCA 标志是医疗器械制造商对其产品符合英国法规(the UK MDR 2002, as amended)基本要求 (Essential Requirements) 的声明,也是医疗器械在英国(Great Britain)上市的法律要求。


要了解您需要满足哪些要求,您必须对器械进行分类,并确定适合您产品的符合性评估路径。这决定了需要进行哪些审核来证明器械符合相关要求。


我们将评估您所选择的符合性评估路径,以确认其适用性,并与您一起对所选路径执行Zui高效的评审流程。我们的评审流程值得xinlai,能在 UKCA 认证项目中增强您的信任感并树立您的信心。


发布时间:2024-12-21
展开全文
拨打电话 发送询价