在医疗器械市场中,急救创伤绷带作为基础的急救用品,其认证标准非常重要。为了确保产品能够在英国市场上市,生产企业需要了解UKCA认证和CE认证的区别。本公司专业做急救创伤绷带的UKCA认证服务,提供一站式解决方案,确保您的产品符合相关法规。
让我们来了解UKCA认证和CE认证的基本概念。UKCA认证是“UK Conformity Assessed”的缩写,主要针对英国市场的产品合规性要求。这项认证是在英国脱欧后设置的,替代了原有的CE标志,反映了产品满足英国市场的相关法律法规。而CE认证是一种欧盟的合格标志,适用于整个欧洲市场,表明产品符合欧盟的安全、健康和环境保护标准。
在申请认证过程中,服务流程是每个企业都需要重视的一环。本公司的服务流程如下:
初步咨询:提供专业咨询,帮助客户了解急救创伤绷带的认证要求。 资料准备:协助客户准备相关的技术资料和产品文件。 测试与评估:在合格的测试机构进行产品测试,确保符合UKCA和CE标准。 认证申请:提交认证申请,处理相关申请文件。 认证后服务:提供后续的合规支持,确保产品持续符合标准。要顺利获得UKCA认证,企业需要满足一定的资质要求。产品必须符合相关的法律法规和技术标准。生产企业需要具备一定的生产能力和技术实力,能够保证产品的持续质量。企业还需委托具有相应资质的第三方机构进行检测和评估,以获取必要的认证文件。
我们提供UKCA认证的服务优势在于:
专业团队:拥有一支经验丰富、专业素质高的认证团队,能够为客户提供定制化服务。 快速高效:简化认证流程,减少不必要的环节,提升认证效率。 全方位的支持:在整个认证过程中,提供从咨询到后续服务的全链条支持,确保客户无后顾之忧。 成本优势:通过优化服务流程,为客户降低认证成本,提升性价比。 市场洞察:熟悉英国及欧洲市场法规,帮助客户把握市场机会。在选择急救创伤绷带的UKCA认证服务时,客户应谨慎考虑认证机构的专业性和服务质量。我们的团队始终坚持客户至上的原则,欢迎客户咨询与合作,共同推动产品进入英国市场。通过我们的服务,您可以轻松地满足UKCA认证的要求,快速zhanlingshichang,为消费者提供安全可靠的急救产品。
在当前全球健康安全意识日益增强的背景下,有效的急救措施愈发受到重视。而急救创伤绷带作为重要的急救器械,它的市场需求将不断增加。及时获得UKCA认证,抢占市场先机,对于企业而言,是一项至关重要的战略选择。
即日起,我们提供免费的初步咨询服务,欢迎有意向的企业与我们联系。通过我们的专业能力和丰富经验,必将助您顺利实现产品的UKCA认证,让您的急救创伤绷带畅销于英国市场,贡献于公共健康事业。
什么是 UKCA 标志?
UKCA 标志是医疗器械制造商对其产品符合英国法规(the UK MDR 2002, as amended)基本要求 (Essential Requirements) 的声明,也是医疗器械在英国(Great Britain)上市的法律要求。
要了解您需要满足哪些要求,您必须对器械进行分类,并确定适合您产品的符合性评估路径。这决定了需要进行哪些审核来证明器械符合相关要求。
我们将评估您所选择的符合性评估路径,以确认其适用性,并与您一起对所选路径执行Zui高效的评审流程。我们的评审流程值得xinlai,能在 UKCA 认证项目中增强您的信任感并树立您的信心。
对国内出口企业有什么影响及应对?
英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。
从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。
相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。
重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对
距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。
The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK product marking that is used for goods being placed on the market in Great Britain (England, Wales and Scotland). It covers most goods which previously required the CE marking.
UKCA (UK 符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。
The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on the Northern Ireland market, which require the CE marking or UKNI marking. See the guidance on placing goods on the Northern Ireland market.
UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。
英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。
备注:
A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。
B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。
C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。
D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。
E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。
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