沙特授权代表注册 干货片沙特MDMA注册 的代理公司
发布:2024-02-04 06:05,更新:2024-05-19 07:10
沙特MDMA注册的市场背景
作为其“2030年愿景”的一部分,沙特阿拉伯正计划扩大其基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的支出仅占GDP的5%左右,这和发达超过10%相比差距较大。
近年来,沙特阿拉伯已经在方面投入大量资金并将继续增加支出,这使其成为设备制造商感兴趣的市场。然而,想要在该国销售其设备的制造商先必须满足监管要求,即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。
选择沙格办理MDMA优势
沙格已经成功帮多家客户获得MDMA证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的MDMA文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有IAF认可标志的ISO13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
沙特的MDMA中,制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表?
可以。但是根据沙特法规,一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。因此,若制造商在沙特有多个客户,建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA,避免造成当地经销商之间的不良竞争,影响海外制造商的出口业务。
沙特MDMA的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁,代表制造商与SFDA沟通,负责帮助客户进行MDMA申报,申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
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沙格拥有立的机械物理性能检测平台,可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格同时可以帮企业办理欧盟MDRCE认证,美国FDA510K,英国UKCA认证,瑞士代表,澳洲TGA注册,加拿大MDEL注册等等
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务!
作为其“2030年愿景”的一部分,沙特阿拉伯正计划扩大其基础设施。沙特阿拉伯拥有超过3600万人口。然而沙特阿拉伯的支出仅占GDP的5%左右,这和发达超过10%相比差距较大。
近年来,沙特阿拉伯已经在方面投入大量资金并将继续增加支出,这使其成为设备制造商感兴趣的市场。然而,想要在该国销售其设备的制造商先必须满足监管要求,即他们必须在沙特阿拉伯获得其设备的授权。
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沙特的MDMA中,制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表?
可以。但是根据沙特法规,一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。因此,若制造商在沙特有多个客户,建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA,避免造成当地经销商之间的不良竞争,影响海外制造商的出口业务。
沙特MDMA的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁,代表制造商与SFDA沟通,负责帮助客户进行MDMA申报,申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
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