美国自由销售证书 一对一服务 手动轮椅的自由销售证书

CFS是由国际上发达程度较高、医疗器械监管体系较完善的经济体当局签发的以证明医疗器械在该地区可以自由销售的文件。
全世界200多个和地区，有超过三分之二的和地区没有建立成熟的医疗器械监管制度。这些和地区在开展医疗器械产品进口监管时，很大程度上依赖于Free Sale Certificate (CFS)。
近年SUNGO为客户申请了数千张CFS证书，为客户产品行销提供了强大助力。SUNGO也是业内仅有的可以提供英国，德国和荷兰三个主管当局CFS业务的服务机构。
荷兰CFS助力客户产品数十个
案例一
武汉某生物科技股份有限公司从2020年开始陆续通过我司申请荷兰当局签发的数十份自由销售证书，覆盖到了印度（四份）、泰国（四份）、哥伦比亚（三份）、墨西哥（四份）、印度尼西亚（四份）、孟加拉国（三份）、越南（四份）、伊朗（三份）、阿根廷（四份）、沙特阿拉伯（四份）、巴基斯坦（三份）、菲律宾（四份）、（三份）、乌克兰（三份）、I伊拉克（三份）、（三份）、乌兹别克斯坦（三份）、马来西亚（三份）、玻利维亚、秘鲁、马来西亚、新加坡、斯里兰卡和巴西。
英国CFS助力客户产品数十个
案例二
苏州某生物工程有限公司于2021年9月通过我司申请英国当局签发的三十七份自由销售证书。覆盖到了墨西哥、哥伦比亚、智利、特立尼达和多巴哥、南非、尼日利亚、埃及、加蓬、泰国、危地马拉、多哥、安哥拉、博茨瓦纳、肯尼亚、、阿根廷、塞尔维亚、约旦、沙特、阿尔及利亚、秘鲁、台湾地区、厄瓜多尔、巴西、巴拿马、斯里兰卡、孟加拉、巴基斯坦、阿联酋、以色列、土耳其、黎巴嫩、巴勒斯坦、伊拉克、科威特、卡塔尔和哈萨克斯坦。
从上述案例看出，对于中东、南美洲、非洲、南亚等众多和地区的市场，CFS自由销售证是准入证。
我们能够提供三个主管当局的证书，并能够提供CFS证书的公证、海牙认证和认证，确保满足需求。
自由销售证明，Certificate of Free Sale，是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明，指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是范围内的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等和地区的广泛认可，更是很多进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。

自由销售证明从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售证明）；
2. 出口产品和行业的主管当局出具，例如、药监局、商检局等；（药监局自由销售证明）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售证明）
MHRA是英国药监局的简称，为英国下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

海牙成员国
尔巴尼亚、安道尔、安提瓜和巴布达、阿根廷、亚美尼亚、阿塞拜疆 澳大利亚、奥地利、巴哈马、巴巴多斯、白俄罗斯、比利时 伯利兹、波斯尼亚和黑塞哥维那、博茨瓦纳 文莱、保加利亚 香港和澳门 哥伦比亚、库克群岛、克罗地亚、塞浦路斯 捷克、丹麦、多米尼克，英联邦的、厄瓜多尔、萨尔瓦多、爱沙尼亚 斐济、芬兰、法国、格鲁吉亚(从2007年5月14日)德国 希腊 格林纳达 洪都拉斯、匈牙利、印度 冰岛、爱尔兰、以色列、意大利、日本 哈萨克斯坦 韩国、拉脱维亚、莱索托 利比里亚 列支敦士登、立陶宛、卢森堡、马其顿、马拉维、马耳他 马绍尔群岛、毛里求斯、墨西哥、摩尔多瓦(从2007年3月16日起) 摩纳哥、黑山、、荷兰、新西兰、纽埃 挪威、巴拿马、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、俄罗斯联邦 圣基茨和尼维斯、圣卢西亚、圣文森特和格林纳丁斯、萨摩亚、圣马力诺 塞尔维亚、塞舌尔、斯洛伐克、斯洛文尼亚、南非、西班牙 苏里南、史瓦济兰、瑞典、瑞士、汤加、特里尼达和多巴哥 土耳其、乌克兰、英国、美国、委内瑞拉.

欧洲法规部分：欧盟授权代表、MHRA医疗器械注册、CFS 自由销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件辅导、IVDD 98/79/EC 技术文件辅导、EN ISO13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
中国法规部分：医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证辅导、SFDA验厂辅导、SFDA注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。
其余国际法规部分：俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯CU‐TR认证、印度医疗器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂辅导、ISO22716 GMPC验厂辅导、BRC 认证。