欧盟自由销售证书 FSC SUNGO公司 如何办理MHRA自由销售证书

CFS是由国际上发达程度较高、医疗器械监管体系较完善的经济体当局签发的以证明医疗器械在该地区可以自由销售的文件。
全世界200多个和地区，有超过三分之二的和地区没有建立成熟的医疗器械监管制度。这些和地区在开展医疗器械产品进口监管时，很大程度上依赖于Free Sale Certificate (CFS)。
近年SUNGO为客户申请了数千张CFS证书，为客户产品行销提供了强大助力。同时，SUNGO也是业内仅有的可以同时提供英国，德国和荷兰三个主管当局CFS业务的服务机构。
荷兰CFS助力客户产品数十个
案例一
武汉某生物科技股份有限公司从2020年开始陆续通过我司申请荷兰当局签发的数十份自由销售证书，覆盖到了印度（四份）、泰国（四份）、哥伦比亚（三份）、墨西哥（四份）、印度尼西亚（四份）、孟加拉国（三份）、越南（四份）、伊朗（三份）、阿根廷（四份）、沙特阿拉伯（四份）、巴基斯坦（三份）、菲律宾（四份）、（三份）、乌克兰（三份）、I伊拉克（三份）、（三份）、乌兹别克斯坦（三份）、马来西亚（三份）、玻利维亚、秘鲁、马来西亚、新加坡、斯里兰卡和巴西。
英国CFS助力客户产品数十个
案例二
苏州某生物工程有限公司于2021年9月通过我司申请英国当局签发的三十七份自由销售证书。覆盖到了墨西哥、哥伦比亚、智利、特立尼达和多巴哥、南非、尼日利亚、埃及、加蓬、泰国、危地马拉、多哥、安哥拉、博茨瓦纳、肯尼亚、、阿根廷、塞尔维亚、约旦、沙特、阿尔及利亚、秘鲁、台湾地区、厄瓜多尔、巴西、巴拿马、斯里兰卡、孟加拉、巴基斯坦、阿联酋、以色列、土耳其、黎巴嫩、巴勒斯坦、伊拉克、科威特、卡塔尔和哈萨克斯坦。
从上述案例看出，对于中东、南美洲、非洲、南亚等众多和地区的市场，CFS自由销售证是准入证。
我们能够提供三个主管当局的证书，并能够提供CFS证书的公证、海牙认证和认证，确保满足需求。
自由销售证明，Certificate of Free Sale，是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
欧盟自由销售证明，指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件，是范围内的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等和地区的广泛认可，更是很多进行注册时候强制要求必不可少的一项证件。

自由销售证明，Free Sale Certificate
自由销售证明，Free Sale Certificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。欧盟自由销售证明指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。

办理自由销售证明的流程：
1. 准备文件（包括CE证书，文件，企业信息等）
2. 由欧代将资料提交到EEA各成员国主管机关（英国为DH）
3. 签发证书
4. 进行公证

沙特的客户要欧盟自由销售证书，这个是为什么呢？
欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale）指的是欧盟的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件，简称为CFS。
目前欧洲所有的CFS 只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。