英国代表 丁腈手套的英国MHRA注册
发布时间:2024-07-03
![](http://img.11467.com/2024/02-02/1767076477.jpg)
爱尔兰是遵守UK MDR 2002,还是EU MDR?
爱尔兰是欧盟的一部分,进入爱尔兰市场需要遵守EU MDR。
1:出口欧盟:MDR CE认证,欧盟授权代表,产品欧盟注册,基于MDR法规要求升级ISO13485,IVDD CE,IVDR A类DOC;
2:出口英国:英国代表,英国MHRA注册,UKCA认证
3:出口美国:FDA注册,FDA510K,QSR820体系辅导
4:中国:国内NMPA医疗器械注册证、生产许可证,产品备案、生产备案
5:ISO13485医疗器械质量管理体系认证与咨询
6:出口瑞士:瑞士代表、瑞士注册、瑞士法规技术文件编写。
2023年7月1日起,不再认可CE认证,必须进行UKCA认证。MHRA=Medicines and Healthcare products Regulatory Agency 英国药品和产品当局MHRA注册期限UK:英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰;GB:英格兰、威尔士、苏格兰英国的法规是:英国法律(UK MDR 2002)(相当于欧盟的MDD/IVDD指令)
![英国代表](http://img.11467.com/2024/02-02/1771570512.jpg)
我们的核心资源包括分布在主要经济体的运营网络,具有美国IAS认可资质的实验室,具有ANAB认可资质的认证机构,以及分布的资源。依靠这些资源,我们为的医疗器械生产商和经营者提供产品全生命周期的市场准入服务。
SUNGO服务的宗旨不仅是完成项目,而是帮助客户解决问题并达成目标。所有客户均有专属服务人员,针对市场准入过程中的问题提供的支持和解答。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴
![英国代表](http://img.11467.com/2024/02-02/1773012671.jpg)
中国制造商要将医疗器械投入瑞士市场,需要清晰了解瑞士医疗器械的法规要求,进行充分准备,以确保程序符合规范要求。
![英国代表](http://img.11467.com/2024/02-02/1771480180.jpg)
出口欧盟:MDR CE认证/IVDRCE认证,欧盟授权代表,欧盟注册,欧盟自由销售证书
出口英国:英国代表,英国MHRA注册,UKCA认证,英国自由销售证书
出口美国:美国FDA注册,FDA510K,QSR820体系
中国:国内的器械注册证和生产许可证
出口加拿大:加拿大的MDEL注册
展开全文
其他新闻
- SRN号码 病床的英国MHRA注册 2024-07-03
- UKCA认证 电动代步车的UKCA证书 2024-07-03
- CE全套技术文件 电动代步车的EN12184报告 2024-07-03
- MDR全套技术文件 担架的CEMDR辅导 2024-07-03
- MDD符合性声明 洗澡椅的EN12183 2024-07-03
- FDA美国代理人 灭菌指示剂胶带的FDA510K注册 沙格公司 2024-07-03
- FDA510K认证 代步车的FDA注册号码 可加急办理 2024-07-03
- FDA注册号码 HCG试纸办理美国FDA号码 的流程 2024-07-03
- 沙格办理MDMA认证 沙特SFD认证 2024-07-03
- 利器盒的沙特SFD认证 沙特授权代表注册 2024-07-03