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隔离衣英国UKCA标志的流程及费用

发布:2024-09-24 01:30,更新:2024-09-24 07:10

随着全球对医疗产品质量的要求越来越高,英国UKCA(英国合格评定标志)认证成为了广大企业迈向市场的必备通行证。尤其是在医疗领域,隔离衣作为重要的防护用品,其认证不仅关系到产品的市场准入,更关乎到使用者的安全与健康。本文将为您详细介绍隔离衣的UKCA认证流程、所需资质及我们的服务优势。

一、服务流程

获得UKCA认证的流程通常包括以下几个步骤:

  1. 初步咨询:了解客户需求及产品特性,评估产品是否符合UKCA认证的基本要求。
  2. 文件准备:协助客户准备所需的技术文件,包括产品说明书、技术规格、测试报告等。
  3. 测试与评估:将隔离衣送往具备资质的检测机构进行必要的测试,以确保其符合相关标准。
  4. 审核申请:向相关机构提交UKCA认证申请,进行正式审核。
  5. 获得认证:审核通过后,客户将收到UKCA认证证书,允许在产品上标注UKCA标志。

二、所需资质

申请UKCA认证时,企业需具备以下资质:

  • 公司资质:包括营业执照及税务登记等基本资质,确保企业合法合规。
  • 产品测试报告:需提供第三方劳动部门或检测机构出具的产品性能测试报告,确保隔离衣符合英国市场的标准要求。
  • 技术文件:包含产品的技术规格、生产流程及质量管理体系等,以便审核人员进行评估。

三、服务优势

我们的公司在隔离衣UKCA认证领域具有多年的经验,凭借以下优势,已经帮助众多客户顺利获得认证:

  • 专业团队:我们拥有一支经验丰富的专业团队,熟悉UKCA认证的各项要求,能够为客户提供个性化的服务。
  • 高效流程:凭借标准化的流程和丰富的行业经验,我们能有效缩短认证周期,节省客户的时间和成本。
  • 全面支持:从初步咨询、文件准备、测试安排到Zui终审核,我们为客户提供全方位的支持。
  • 定制化服务:根据不同客户的需求,量身定制服务方案,确保每位客户的产品都能顺利通过认证。
  • 高通过率:我们有着youxiu的过关率,绝大多数客户在首次申请时便获得认证,极大地提升了客户的市场竞争力。

隔离衣的UKCA认证是保障产品安全合规的重要一环。我们的专业团队将竭诚为您提供高效、便捷的认证服务,助您顺利打开英国市场的大门。在这个瞬息万变的市场环境中,抓住机遇,提高产品竞争力,从现在开始吧!

UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国产品标记要求,投放到英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不包括北爱尔兰)的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。(注–由于单独的《北爱尔兰协议》要求,对于在英国北爱尔兰市场投放的产品,可能需要考虑其他要求)
  UKCA标识的尺寸
  UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成,“ CA”上方是“ UK”。UKCA标签如下所示:
  UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。
  UKCA标签必须清晰可见,清晰且永jiu。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳市质科检测技术有限公司)的测试来证明产品符合相关标准,并出具符合性证明CoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和地址,产品的型号等关键参数信息。


UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。


英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


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