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英代是什么?什么是UKCA标志?和MHRA有什么关系

发布时间: 2024-12-11 01:30 更新时间: 2024-12-11 07:10

在全球化的市场中,产品认证是进入各国市场的一道重要门槛。对于希望在英国市场发展的企业而言,了解UKCA认证显得尤为重要。本文将为您详细解读UKCA标志的含义、与MHRA的关系及我们的服务流程、资质和优势。

一、UKCA认证是什么?

UKCA(UK Conformity Assessed)标志是英国在脱欧后独立于欧盟CE标志而制定的产品合格标志。它表明产品符合英国市场的安全、健康以及环保要求。众多领域的产品,如电子设备、机械、玩具等,都需要获得UKCA认证方能在英国市场合法销售。

在UKCA认证过程中,企业需要确保其产品在设计、生产及试验等各个环节符合相应的标准和法规。这一认证不仅能提升客户对产品的信任度,还能减少因不合规而带来的法律与经济风险。

二、什么是英代(British Agent)?

英代是指在英国境内的代理机构,企业需要通过英代来处理与UKCA认证相关的事务。若您的公司在英国以外地区,而您的产品需要在英国销售,则按照法规规定,须注册一名英代。英代负责与英国相关监管机构的沟通,确保您的产品能够顺利通过UKCA认证。

三、UKCA与MHRA的关系

MHRA是英国医疗保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency),负责医疗器械和药品的监管。对于某些特殊医疗器械,除了UKCA认证外,还需要获得MHRA的注册。这意味着对于涉及医疗设备的企业,既要了解UKCA的合规要求,也要与MHRA保持有效沟通,以确保产品合规性。

四、我们的服务流程

我们为企业提供一站式UKCA认证服务,确保您轻松顺利进入英国市场。具体流程如下:

  1. 需求分析:了解客户产品的种类与特性,分析适用的标准和法规。
  2. 准备资料:协助客户准备认证所需的技术文件,包括产品说明书、测试报告等。
  3. 测试与评估:根据UKCA要求,对产品进行相关测试与评估,确保符合标准。
  4. 代理注册:帮助客户在英国注册英代,处理所有与监管机构的沟通事宜。
  5. 获取UKCA标志:在满足所有要求后,协助客户获得UKCA认证,确保产品能够合法进入市场。

五、所需资质

为保证我们的服务质量,我们团队具备以下资质:

  • 认证机构资质:我们拥有国家认证的专业资格,能够开展UKCA认证相关工作。
  • 专业团队:团队成员拥有多年的行业经验及技术背景,对各类产品有着深刻的理解。
  • 测试设备:配备高标准的测试设施,能够满足不同产品的测试需求。

六、我们的服务优势

选择我们作为您的UKCA认证合作伙伴,将会享有以下的优势:

  • 专业咨询:我们提供关于UKCA认证及MHRA相关法规的专业咨询,确保客户及时获取Zui新信息。
  • 高效流程:通过优化的服务流程,缩短认证周期,帮助企业快速进入市场。
  • 全程支持:从准备资料到获取认证,我们提供全方位的支持服务,让客户无后顾之忧。
  • 定制方案:根据不同类型及行业产品,为客户量身定制Zui合适的认证方案。

在英国市场竞争日益激烈的背景下,企业要想获得持续的竞争力,UKCA认证必不可少。通过我们专业的服务,可以帮助您轻松实现合规,快速进入市场。我们将竭诚为您提供优质的认证服务,助力您的业务发展。

无论您的产品是哪个行业,UKCA认证都是进入英国市场的必经之路。让我们携手合作,共同迈向成功的未来。

英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,如果满足以下所有条件,则必须从2023年1月1日起立即对产品进行UKCA标记:


-它受到要求UKCA标记的立法的保护


-它需要强制性的第三方合格评定(与自我声明)


-产品的合格性评gu已由总部位于英国的合格性评gu机构进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国机构转移到总部位于欧盟的机构。


如果您的产品已通过英国zhi定机构的CE标记和认证,情况就是如此。原因是在2023年1月1日之后,从该英国机构获得的证书将不再有效,因为英国已通知的机构将不再受到欧盟的认可。


UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。


UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据--贸易组织(WTO)的规则进行。


英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。


对国内出口企业有什么影响及应对?

  英国UKCA标志的正式实施,从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行UKCA认证,增加认证成本。

  从近年统计来看,中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料,轻金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品,其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围。

  相关产品出口企业需要重点关注,及时获取贸易方对相关产品认证要求,提前准备认证材料,尽快完成产品认证,以防造成不必要的损失。

  重要补充 · 英国脱欧对出口企业和货代的影响及应对

  距英国正式脱欧过渡期结束还有不到2个月的时间。而出口商和货代也必将而面临关税变动、冗长的通关程序、货运拥堵等问题。经济合作与发展组织(OECD)研究发现,脱欧将导致货运交yi成本gao可增加至商品价值24%。

  The UKCA (UK Conformity Assessed) marking is a new UK product marking that is used for goods being placed on the market in Great Britain (England, Wales and Scotland). It covers most goods which previously required the CE marking.

  UKCA (UK 符合性评gu)标志是一种新的英国产品标志,用于在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场销售的产品。它涵盖了大部分以前需要CE标志的货物。

  The UKCA marking alone cannot be used for goods placed on the Northern Ireland market, which require the CE marking or UKNI marking. See the guidance on placing goods on the Northern Ireland market.

  UKCA标志不能单独用于需要CE标志或UKNI标志的北爱尔兰市场上的商品。见《关于在北爱尔兰市场销售商品的指导意见》。


英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。


备注:


A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。


B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。


C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。


D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。


E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。


联系方式

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