SFDA注册 可加急办理
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更新时间:2024-08-27 07:10:00
价格:请来电询价
区域:沙特
收费标准:价格合理透明,无隐形消费
服务范围:全国
联系电话:15001902415
联系手机:15001902415
联系人:袁小姐
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详细介绍
沙格针对出口沙特MDMA注册服务,服务包括:
可以办理:满足沙特MDMA注册要求的戴有IAF标志的ISO13485证书
沙特器械产品分类咨询;
沙特当地授权代表服务;
沙特技术文件的编写服务;
沙特MDMA申报注册服务;
产品检测服务;
MDMA评审过程中与当局沟通联络以及整改服务;
为何选择SUNGO作为沙特授权代表?
SUNGO是立且的第三方咨询机构,擅长沙特器械法规政策的解读,合规文件文书的起草以及GHAD注册申报工作,熟悉沙特食品药品管理局(SFDA)的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求,切实履行法定职责,是连接制造商和SFDA,其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
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器械上市沙texu要办理MDMA证书,是否要委派当地授权代表?
器械制造商若要申请MDMA证书,必须委派一名当地个人或实体作为其授权代表,并签订正式授权代表协议,由授权代表进行备案,获得颁发的授权代表证书(Authorized Representative License)。
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沙特的MDMA中,制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表?
可以。但是根据沙特法规,一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。因此,若制造商在沙特有多个客户,建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA,避免造成当地经销商之间的不良竞争,影响海外制造商的出口业务。
![SFDA注册](//img.11467.com/2024/02-02/1544352145.jpg)
沙特MDMA的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁,代表制造商与SFDA沟通,负责帮助客户进行MDMA申报,申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
可以办理:满足沙特MDMA注册要求的戴有IAF标志的ISO13485证书
沙特器械产品分类咨询;
沙特当地授权代表服务;
沙特技术文件的编写服务;
沙特MDMA申报注册服务;
产品检测服务;
MDMA评审过程中与当局沟通联络以及整改服务;
为何选择SUNGO作为沙特授权代表?
SUNGO是立且的第三方咨询机构,擅长沙特器械法规政策的解读,合规文件文书的起草以及GHAD注册申报工作,熟悉沙特食品药品管理局(SFDA)的检查和质询程序。我们将根据沙特法规对于沙特授权代表的要求,切实履行法定职责,是连接制造商和SFDA,其他经济运营商和终用户的桥梁和纽带。
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器械上市沙texu要办理MDMA证书,是否要委派当地授权代表?
器械制造商若要申请MDMA证书,必须委派一名当地个人或实体作为其授权代表,并签订正式授权代表协议,由授权代表进行备案,获得颁发的授权代表证书(Authorized Representative License)。
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沙特的MDMA中,制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表?
可以。但是根据沙特法规,一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报MDMA。多个沙代申报同一个产品的MDMA是禁止的。因此,若制造商在沙特有多个客户,建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报MDMA,避免造成当地经销商之间的不良竞争,影响海外制造商的出口业务。
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沙特MDMA的授权代表有何职责?
沙特授权代表是制造商与沙特SFDA沟通的纽带和桥梁,代表制造商与SFDA沟通,负责帮助客户进行MDMA申报,申请UDI和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
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